ВОРМИЛ® (VORMIL)
ALBENDAZOLUM P02C A03
Mili Healthcare
Состав и форма выпуска
Табл. жев. 400 мг, № 3. Альбендазол 400 мг.
Прочие ингредиенты
* целлюлоза микрокристаллическая
* крахмал кукурузный
* магния стеарат
* кремния диоксид коллоидный
* крахмалгликолят натрия
* тальк очищенный
* натрия пропилгидроксибензоат
* натрия метилгидроксибензоат
* эссенция смешанных фруктов
* аспартам
№ Р.05.02/04771 от 27.09.2005 до 29.05.2007
Сусп. д/перорал. прим. 400 мг фл. 10 мл, № 1. Альбендазол 200 мг/5 мл.
Прочие ингредиенты
* сахароза
* натрия метилгидроксибензоат
* натрия пропилгидроксибензоат
* натрия бензоат
* натрия кроскармеллоза
* глицерол
* полисорбат 80
* эритрозин
* эссенция малиновая
* эссенция смешанных фруктов
* вода очищенная
№ Р.05.02/04772 от 27.09.2005 до 29.05.2007
Фармакологические свойства
Альбендазол ((метил[5-пропилтио)-1Н-бензимидазол-2-ил]карбамат)) — противогельминтное средство широкого спектра действия, активное также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.
Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе:
* нематод — Ascaris lumbricoides, Triсhiurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans
* цестод — Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata
* трематод — Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis
* простейших — Giardia lamblia
Альбендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, который вызывает инвазия Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистециркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызываемого инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает кисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов (до 80% случаев) с кистами гранулярного эхинококка.
После приема внутрь препарат слабо всасывается (до 5%) из пищеварительного тракта. Одновременный прием жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата. Альбендазол быстро метаболизируется в печени при первичном прохождении. Активность основного метаболита — сульфата альбендазола — соответствует 50% активности первичного вещества.
Период полувыведения сульфата альбендазола составляет приблизительно 8,5 ч. Сульфат альбендазола и прочие метаболиты выводятся преимущественно с желчью и только незначительное их количество — с мочой. После продолжительного применения препарата в высоких дозах его выведение из кист происходит в течение нескольких недель.
Показания
* энтеробиоз
* анкилостомоз
* некатороз
* гименолепидоз
* тениоз
* стронгилоидоз
* аскаридоз
* трихинеллез
* клонорхоз
* кожные мигрирующие личинки
* лямблиоз у детей
* капилляроз
* гнатостомоз
* трихинеллез
* токсокароз
Применение
Дозу устанавливают индивидуально.
* При энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе у взрослых и детей старше 2 лет препарат применяют внутрь по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки на протяжении 3–5 дней.
* При стронгилоидозе, тениозе и гименолепидозе взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. При подтвержденном гименолепидозе курс лечения повторяют через 3 нед.
* При описторхозе и клонорхозе взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3 дней. Указанная схема лечения эффективна и при смешанной инвазии Opisthorchis viverrini и Chlonorchis sinensis.
* При лямблиозе у детей в возрасте 2–12 лет препарат применяют по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней.
* При системных глистных инвазиях доза препарата зависит от вида паразита, массы тела пациента и тяжести заболевания.
* При цистном эхинококкозе у пациентов с массой тела больше 60 кг Вормил применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 28 дней. Пациентам с массой тела менее 60 кг — в суточной дозе 15 мг/кг в 2 приема (максимальная доза — 800 мг/сут). Курс лечения можно повторить с интервалом 14 дней, при необходимости можно провести 3 таких цикла.
* При альвеолярном эхинококкозе у пациентов с массой тела более 60 кг Вормил применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3 циклов по 28 дней с 14-дневными перерывами. У пациентов с массой тела менее 60 кг Вормил применяют в суточной дозе 15 мг/кг в 2 приема (максимальная доза 800 мг/сут). При необходимости лечение продолжают в течение нескольких месяцев или лет.
* При кожных мигрирующих личинках (Cutaneous larva migrans) препарат применяют по 1 таблетке на протяжении 1– 3 дней.
* При нейроцистециркозе у пациентов с массой тела более 60 кг Вормил применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 7–30 дней в зависимости от результата, с массой тела менее 60 кг — в суточной дозе 15 мг/кг в 2 приема (максимальная доза — 800 мг/сут). Курс лечения можно повторить через 1–2 нед.
* При капилляриозе детям и взрослым назначают по 1 таблетке ежедневно на протяжении 10 дней.
* При гнатостомозе детям и взрослым назначают по 1 таблетке ежедневно на протяжении 10–20 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности, период перед запланированной беременностью, возраст до 2 лет.
Побочные эффекты
Стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор; бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения; лейкопения, панцитопения; аллергические реакции (зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка).
Особые указания
Если показатели лабораторных исследований превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Вормила необходимо прекратить до полной их нормализации.
Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 нед каждого 28-дневного цикла применения препарата.
При лейкопении применение Вормила можно продолжать в случае, если ее степень незначительна и лейкопения не прогрессирует.
Во избежание случайного применения препарата в ранние сроки беременности перед его назначением женщинам репродуктивного возраста рекомендуется провести тест на беременность.
Взаимодействия
При одновременном применении с циметидином, празиквантелем и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови.
Передозировка
Тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, гепатомегалия, желтуха; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и кала. Проводят промывание желудка и назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.
Условия хранения
При комнатной температуре в защищенном от света месте.
